Caratteristiche:
-Temperatura -10 ~ 100 gradi, umidità 10% rh ~ 95% rh
Funzione di disigelo automatico di livello 5, temperatura stabile e umidità non fluttuante, soddisfare GMP, funzionamento senza gelo secondo i requisiti della FDA (oltre 20 gradi)
- Registrazione, funzione di tracciamento dell'audit
- Funzione di controllo della luminosità e dell'intensità totale della luce ultravioletta (secondo la farmacia 1,2 milioni di LUX di luce intensa e di luce ultravioletta vicina 200W.hr / m2 di controllo totale)
Funzione di firma elettronica che soddisfa i requisiti della FDA per garantire che i dati della sperimentazione siano più obiettivi
Registrazione e esportazione dei dati in tempo reale (esportazione crittografata USB o esportazione seriale del PC)
- Monitoraggio dei guasti, allarmi, registrazione e esportazione (esportazione USB)
Funzionalità di password di livello 4: password di accesso, password dell'operatore, password dell'amministratore, password dell'amministratore avanzato
- Selezione di tre modalità di interruzione: ripristino di interruzione, arresto o riavvio
- Query e download di dati storici e curve storiche
- Supporto massimo per schede di memoria estese 16GTF, in grado di memorizzare i dati per almeno 10 anni;
Funzione di rilevamento della temperatura ambiente
- Esportazione dati PDF (esportazione tramite software PC)
Funzione di controllo di monitoraggio e sincronizzazione del software di monitoraggio del computer che supporta il controllo contemporaneo di 20 dispositivi (la serie PTH-LQC non ha questa funzione)
Funzione di allarme SMS GPRS
- Monitoraggio del livello dell'acqua e riempimento automatico
- Possibilità di fornire protocollo di comunicazione, accesso e piattaforma di gestione integrata delle apparecchiature farmaceutiche
Sistema di illuminazione:
Soddisfare le esigenze delle linee guida ICH (Q1A e Q1B) e soddisfare anche le linee guida nazionali per gli studi di stabilità farmacologica.
La luce visibile (VS) D65 sorgente di luce, 4500 ± 500lux, 320 ~ 400nm lunghezza d'onda di luce ultravioletta vicina (UV); Le prove di intensità di illuminazione regolabile, illuminazione e radiazioni ultraviolette possono essere eseguite contemporaneamente.
Sensore di rilevamento della luce visibile/UV:
Software di monitoraggio del computer
Software di monitoraggio per computer opzionale, interfaccia dati compatibile con la piattaforma di gestione delle apparecchiature integrate delle aziende farmaceutiche, in grado di fornire accesso ai dati richiesti per la revisione, tracciamento dell'audit e firma elettronica
Temperatura e umidità:
Conforme alle linee guida per i test di stabilità farmacologica 40 gradi / 75% RH o 30 gradi / 60% RH per 180 giorni
25 gradi / 60% RH o 30 gradi / 60% RH per 365 giorni
Facile da usare e da usare:
Volume/modello effettivo | Serie PTH-LQC | Serie H-LQC | Serie TH-LQC |
150 litri | PMT-150LT | IMT-150L | IMT-150LT |
250 litri | PMT-250LT | IMT-250L | IMT-250LT |
450 litri | PMT-450LT | IMT-450L | IMT-450LT |
750 litri | PMT-750LT | IMT-750L | IMT-750LT |
1100 litri | PMT-1100LT | IMT-1100L | IMT-1100LT |
Gamma di temperatura |
0~70℃ (luce aperta più 10°C) |
0~70℃ (luce aperta più 10°C) |
-10~100℃ (luce aperta più 10°C) |
Paesi di umidità | 15~95%RH | 15~95%RH | 10~95%RH |
Precisione di visualizzazione dell'umidità | ±2.5%RH | ±1.5%RH | ±1.5%RH |
Display | Touchscreen da 7 pollici | Touchscreen da 7 pollici | Touchscreen da 7 pollici |
Log, tracciamento audit | Nessuno | Sì. | Sì. |
Firma elettronica | Nessuno | Sì. | Sì. |
Funzione di visualizzazione curva | Sì. | Sì. | Sì. |
Registrazione e esportazione dati | Sì. | Sì. | Sì. |
Autorizzazioni di livello 4 | Sì. | Sì. | Sì. |
Monitoraggio dei guasti, allarmi, registrazione | Nessuno | Sì. | Sì. |
Sistema di controllo totale della luce | Nessuno | Scelta | Sì. |
Sistema di controllo totale UV | Nessuno | Scelta | Sì. |
Stampante | Scelta | Scelta | Scelta |
Controllo del programma | Controllo sfocato intelligente P.l.D | ||
Sensore di umidità | Importazione elettronica | ||
Zona senza gelo | Funzionamento senza gelo oltre 20 gradi | ||
Conforme agli standard | Soddisfare i requisiti guida GMP, FDA, ICH (Q1A e Q1B), luce fredda superiore e uguale a 1,2x106Lux.hr, luce ultravioletta vicina superiore e uguale a 200w.hr / m² | ||
Dispositivi di sicurezza | Protezione contro il surriscaldamento del compressore, protezione contro la sovratemperatura, protezione contro la mancanza di acqua, protezione contro il sovraccarico, protezione contro il surriscaldamento del ventilatore | ||
Temperatura di funzionamento | 5 ~ 35 gradi (raccomandato durante il funzionamento a lungo termine, temperatura ambiente inferiore a 30 ° C raccomandato) | ||
Alimentazione | AC220V±10% 50HZ/80HZ |
Volume (litri) | 150L | 250L | 450L | 750L | 1100L |
Intensità luminosa (standard) | ≥4500lux | ≥10000lux | |||
Dimensioni della bile interna (W * D * H) mm | 540*400*700 | 640*440*890 | 750*500*1200 | 1250*500*1200 | 1250*735*1200 |
Dimensioni (W * D * H) mm | 700*830*1300 | 800*870*1470 | 910*930*1785 | 1430*950*1800 | 1430*1195*1800 |
Temperatura uniforme (37°C) | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.8℃ | ±0.8℃ |
Potenza di raffreddamento | 500W | 750W | 800W | 1000W | 1000W |
Potenza del tubo di riscaldamento | 1100W | 1500W | 2000W | 2500W | 3000W |
Potenza del tubo umidificante | 750W | 1000W | 1200W | 1500W | 2000W |
Scaffale (standard) | Tre piani | Tre piani | Quattro piani | Quattro piani | Quattro piani |
Spina di fabbrica | 16A | 16A | 16A | 16A | 16A |
Peso del prodotto | Circa 115 kg | Circa 138kg | Circa 216 kg | circa 266 kg | Circa 310Kg |
Volume (litri) | 150L | 250L | 450L | 750L | 1100L |
Fonte di luce | D65, 6500K/fonte di luce in scaffale | ||||
Gamma di illuminazione | 0-4500lux (regolabile senza livelli) | 0-10000lux (regolabile senza livelli) | |||
Deviazione di illuminazione | ±500lux | ||||
Gamma dello spettro UV | 320-400nm | ||||
Valore di radiazione UV | 0-5W/m2 | ||||
Modulo di illuminazione UV | Luminosità singola/violetta singola/UV (opzionale) | ||||
Sistema di controllo totale della luce | L'intensità della luce è regolata automaticamente con il modulo di illuminazione, schermo, stampabile (opzionale) | ||||
Sistema di controllo totale UV | Valore di radiazione UV regolabile automaticamente con modulo UV, schermo, stampabile (opzionale) | ||||
Sistema di controllo totale dell'illuminazione UV | Intensità luminosa e valori di radiazione UV regolati automaticamente con modulo UV illuminato, schermo, stampabile contemporaneamente (opzionale) |
- I dati tecnici di prova sono validi solo per le condizioni di carico vuoto dell'apparecchiatura e i risultati della prova alla temperatura ambiente di 25 gradi!
- L'aspetto del prodotto e le modifiche dei parametri senza preavviso, l'aspetto del prodotto per motivi come la fotografia e la stampa, si prega di capire!
Software di monitoraggio del computer - Verifica 3Q
- Registratore senza carta - scatola di illuminazione
- Allarme SMS GPRS per telefoni cellulari (PTH-LQC Series non ha questa funzione) - APP per telefoni cellulari
- Sistema di controllo della luce visibile / UV - Stampante
- Serratura con password