Shidukai Instrument Equipment (Shanghai) Co., Ltd.
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    Zona B, 1st Floor, Building 1, 1918 Xupan Road, Xuxing Town, Jiading District, Shanghai
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Laboratorio integrato di stabilizzazione della luce farmaceutica
Caratteristiche: - Temperatura raggiungibile - 10 ~ 100 gradi
Dettagli del prodotto

Caratteristiche:

-Temperatura -10 ~ 100 gradi, umidità 10% rh ~ 95% rh

Funzione di disigelo automatico di livello 5, temperatura stabile e umidità non fluttuante, soddisfare GMP, funzionamento senza gelo secondo i requisiti della FDA (oltre 20 gradi)

- Registrazione, funzione di tracciamento dell'audit

- Funzione di controllo della luminosità e dell'intensità totale della luce ultravioletta (secondo la farmacia 1,2 milioni di LUX di luce intensa e di luce ultravioletta vicina 200W.hr / m2 di controllo totale)

Funzione di firma elettronica che soddisfa i requisiti della FDA per garantire che i dati della sperimentazione siano più obiettivi

Registrazione e esportazione dei dati in tempo reale (esportazione crittografata USB o esportazione seriale del PC)

- Monitoraggio dei guasti, allarmi, registrazione e esportazione (esportazione USB)

Funzionalità di password di livello 4: password di accesso, password dell'operatore, password dell'amministratore, password dell'amministratore avanzato

- Selezione di tre modalità di interruzione: ripristino di interruzione, arresto o riavvio

- Query e download di dati storici e curve storiche

- Supporto massimo per schede di memoria estese 16GTF, in grado di memorizzare i dati per almeno 10 anni;

Funzione di rilevamento della temperatura ambiente

- Esportazione dati PDF (esportazione tramite software PC)

Funzione di controllo di monitoraggio e sincronizzazione del software di monitoraggio del computer che supporta il controllo contemporaneo di 20 dispositivi (la serie PTH-LQC non ha questa funzione)

Funzione di allarme SMS GPRS

- Monitoraggio del livello dell'acqua e riempimento automatico

- Possibilità di fornire protocollo di comunicazione, accesso e piattaforma di gestione integrata delle apparecchiature farmaceutiche

Sistema di illuminazione:

Soddisfare le esigenze delle linee guida ICH (Q1A e Q1B) e soddisfare anche le linee guida nazionali per gli studi di stabilità farmacologica.

La luce visibile (VS) D65 sorgente di luce, 4500 ± 500lux, 320 ~ 400nm lunghezza d'onda di luce ultravioletta vicina (UV); Le prove di intensità di illuminazione regolabile, illuminazione e radiazioni ultraviolette possono essere eseguite contemporaneamente.

Sensore di rilevamento della luce visibile/UV:

Software di monitoraggio del computer

Software di monitoraggio per computer opzionale, interfaccia dati compatibile con la piattaforma di gestione delle apparecchiature integrate delle aziende farmaceutiche, in grado di fornire accesso ai dati richiesti per la revisione, tracciamento dell'audit e firma elettronica

Temperatura e umidità:

Conforme alle linee guida per i test di stabilità farmacologica 40 gradi / 75% RH o 30 gradi / 60% RH per 180 giorni

25 gradi / 60% RH o 30 gradi / 60% RH per 365 giorni

Facile da usare e da usare:

0
Volume/modello effettivo Serie PTH-LQC Serie H-LQC Serie TH-LQC
150 litri PMT-150LT IMT-150L IMT-150LT
250 litri PMT-250LT IMT-250L IMT-250LT
450 litri PMT-450LT IMT-450L IMT-450LT
750 litri PMT-750LT IMT-750L IMT-750LT
1100 litri PMT-1100LT IMT-1100L IMT-1100LT
Gamma di temperatura

0~70℃

(luce aperta più 10°C)

0~70℃

(luce aperta più 10°C)

-10~100℃

(luce aperta più 10°C)

Paesi di umidità 15~95%RH 15~95%RH 10~95%RH
Precisione di visualizzazione dell'umidità ±2.5%RH ±1.5%RH ±1.5%RH
Display Touchscreen da 7 pollici Touchscreen da 7 pollici Touchscreen da 7 pollici
Log, tracciamento audit Nessuno Sì. Sì.
Firma elettronica Nessuno Sì. Sì.
Funzione di visualizzazione curva Sì. Sì. Sì.
Registrazione e esportazione dati Sì. Sì. Sì.
Autorizzazioni di livello 4 Sì. Sì. Sì.
Monitoraggio dei guasti, allarmi, registrazione Nessuno Sì. Sì.
Sistema di controllo totale della luce Nessuno Scelta Sì.
Sistema di controllo totale UV Nessuno Scelta Sì.
Stampante Scelta Scelta Scelta
Controllo del programma Controllo sfocato intelligente P.l.D
Sensore di umidità Importazione elettronica
Zona senza gelo Funzionamento senza gelo oltre 20 gradi
Conforme agli standard Soddisfare i requisiti guida GMP, FDA, ICH (Q1A e Q1B), luce fredda superiore e uguale a 1,2x106Lux.hr, luce ultravioletta vicina superiore e uguale a 200w.hr / m²
Dispositivi di sicurezza Protezione contro il surriscaldamento del compressore, protezione contro la sovratemperatura, protezione contro la mancanza di acqua, protezione contro il sovraccarico, protezione contro il surriscaldamento del ventilatore
Temperatura di funzionamento 5 ~ 35 gradi (raccomandato durante il funzionamento a lungo termine, temperatura ambiente inferiore a 30 ° C raccomandato)
Alimentazione AC220V±10% 50HZ/80HZ

Volume (litri) 150L 250L 450L 750L 1100L
Intensità luminosa (standard) ≥4500lux ≥10000lux
Dimensioni della bile interna (W * D * H) mm 540*400*700 640*440*890 750*500*1200 1250*500*1200 1250*735*1200
Dimensioni (W * D * H) mm 700*830*1300 800*870*1470 910*930*1785 1430*950*1800 1430*1195*1800
Temperatura uniforme (37°C) ±0.5℃ ±0.5℃ ±0.5℃ ±0.8℃ ±0.8℃
Potenza di raffreddamento 500W 750W 800W 1000W 1000W
Potenza del tubo di riscaldamento 1100W 1500W 2000W 2500W 3000W
Potenza del tubo umidificante 750W 1000W 1200W 1500W 2000W
Scaffale (standard) Tre piani Tre piani Quattro piani Quattro piani Quattro piani
Spina di fabbrica 16A 16A 16A 16A 16A
Peso del prodotto Circa 115 kg Circa 138kg Circa 216 kg circa 266 kg Circa 310Kg

Volume (litri) 150L 250L 450L 750L 1100L
Fonte di luce D65, 6500K/fonte di luce in scaffale
Gamma di illuminazione 0-4500lux (regolabile senza livelli) 0-10000lux (regolabile senza livelli)
Deviazione di illuminazione ±500lux
Gamma dello spettro UV 320-400nm
Valore di radiazione UV 0-5W/m2
Modulo di illuminazione UV Luminosità singola/violetta singola/UV (opzionale)
Sistema di controllo totale della luce L'intensità della luce è regolata automaticamente con il modulo di illuminazione, schermo, stampabile (opzionale)
Sistema di controllo totale UV Valore di radiazione UV regolabile automaticamente con modulo UV, schermo, stampabile (opzionale)
Sistema di controllo totale dell'illuminazione UV Intensità luminosa e valori di radiazione UV regolati automaticamente con modulo UV illuminato, schermo, stampabile contemporaneamente (opzionale)

- I dati tecnici di prova sono validi solo per le condizioni di carico vuoto dell'apparecchiatura e i risultati della prova alla temperatura ambiente di 25 gradi!


- L'aspetto del prodotto e le modifiche dei parametri senza preavviso, l'aspetto del prodotto per motivi come la fotografia e la stampa, si prega di capire!

Software di monitoraggio del computer - Verifica 3Q
- Registratore senza carta - scatola di illuminazione
- Allarme SMS GPRS per telefoni cellulari (PTH-LQC Series non ha questa funzione) - APP per telefoni cellulari

- Sistema di controllo della luce visibile / UV - Stampante

- Serratura con password

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