La nuova direttiva 2011/65/UE (ROHS 2.0) che sostituisce la nuova direttiva 2002/95/CE entrerà in vigore dopo 20 giorni, ossia il 21 luglio 2011. Attenzione! questo

Nuovo modello di certificazione RoHS 2011/65/UE Modello di certificazione CE

L'entrata in vigore della direttiva RoHS 2.0 per gli Stati membri dell'Unione europea a partire dal 21 luglio 2011, gli Stati membri devono completare il lavoro di trasformazione della direttiva RoHS 2.0 nella normativa interna degli Stati membri entro il 21 luglio 2011 e il 2 gennaio 2013. Nel periodo di transizione dal 21 luglio 2011 al 2 gennaio 2013, le aziende devono rispettare la direttiva 2002/95/CE. ）

1. sfondo

La direttiva 2002/95/CE sarà abrogata a partire dal 3 gennaio 2013 e gli alleati dovranno aggiornare la direttiva 2011/65/UE alla legislazione locale entro il 2 gennaio 2013. L'ambito di applicazione del regolamento 2011/65/UE definisce l'ambito di applicazione della direttiva e le relative definizioni, estendendo l'ambito di applicazione del regolamento a tutti i dispositivi elettrici ed elettronici, ad eccezione di deroghe speciali: — inclusi i dispositivi medici della categoria 8 e i dispositivi di sorveglianza della categoria 9 che sono soggetti a deroghe dal regolamento 2002/95/CE; Prodotti della categoria 11: tutte le altre apparecchiature elettriche ed elettroniche non comprese nelle categorie 1-10, inclusi i cavi e altri componenti. Sebbene non siano state aggiunte nuove sostanze restrittive, sono state selezionate quattro sostanze tossiche e pericolose (HBCDD, DEHP, DBP e BBP) come candidate per le sostanze restrittive. Incorporare la conformità ROHS per apparecchiature elettriche ed elettroniche nei requisiti del marchio CE. Quando appoggiano il marchio CE, i produttori devono assicurarsi che i prodotti siano conformi alle norme ROHS e preparare le dichiarazioni e la documentazione tecnica corrispondenti. Per consentire ai produttori di nuovi prodotti di controllo ROHS 2.0 di avere tempo sufficiente per soddisfare i requisiti della direttiva, ROHS 2.0 stabilisce un periodo di transizione di controllo per i prodotti correlati.

2 Origine

Le apparecchiature mediche e di sorveglianza e i loro componenti devono essere conformi alla norma ROHS 2.0 dal 22 luglio 2014; I dispositivi medici di diagnosi in vitro e i loro componenti devono essere conformi alla norma ROHS 2.0 dal 22 luglio 2016; Le apparecchiature di monitoraggio industriale e i loro componenti devono essere conformi alla norma ROHS 2.0 dal 22 luglio 2017; Altri prodotti nuovi al controllo ROHS2.0 devono essere conformi a ROHS2.0 a partire dal 22 luglio 2019; meccanismo di deroga che adotta le deroghe esistenti e propone 20 nuove deroghe per i dispositivi medici e di sorveglianza, con diverse deroghe per le categorie di prodotti per una durata di 5 anni: Le esenzioni per i prodotti delle categorie 8 e 9 sono valide per sette anni. Introduzione di requisiti uniformi di valutazione della conformità dei prodotti e meccanismi di vigilanza del mercato. Ridurre il numero di prodotti non conformi sul mercato attraverso una regolamentazione del mercato rigorosa e uniforme per raggiungere efficacemente gli obiettivi della direttiva. I produttori interessati dovrebbero comprendere profondamente i requisiti della direttiva e prendere misure tempestive per garantire che i prodotti siano conformi ai nuovi requisiti di ROHS 2.0.

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